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      高瓴、紅杉青睞有加,超300億神經介入市場,何時迎來爆發?

      2021-07

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      隨著帶量采購、兩票制、DRG等政策推行,醫療器械行業正在經歷冰火兩重天,一邊是集采下價格大崩盤,一邊是行業投融資持續火熱。

      在心血管領域,經歷冠脈支架集采后,冠脈介入高利潤時代不在,資本的目光逐漸聚焦到市場空間大、增速較快的神經介入領域。近日,神經介入領域先行者“歸創通橋”和“心瑋醫療”先后通過港交所聆聽,上市進程再進一步,更是讓這一領域備受關注。


      300億市場大蛋糕,高增長后勁十足

      近年來,腦卒中患者不斷增長,且呈年輕化趨勢。據統計,40歲及以上人群的腦卒中患病率已上升至2.32%。受老齡化及發病年輕化影響,2019年中國腦卒中患者數目達到1408萬人,在我國保持較高的患病率。

      相應的中國神經介入醫療器械市場規模從2015年的人民幣26億元增至2019年的人民幣49億元,年復合增長率為17.3%。且預計到2030年將進一步增至人民幣371億元,2019年至2030年的年復合增長率為20.2%。


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      來源:弗若斯特沙利文分析

       

      另一方面,中國神經介入手術的滲透率相對發達國家仍較低。據了解,2019年,美國取栓手術的滲透率為11.8%,而中國僅為1.7%。

      隨著技術創新、政策支持以及人均醫療保健消費增長,滲透率有望快速提升,為行業帶來巨大的發展機會。



      國產神經介入處于上半場,“四大金剛”率先搶占市場


      國內神經介入領域市場,主要被美敦力、強生、史賽克等外資巨頭壟斷,國內市場主流的是Penumbra取栓裝置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓裝置、Revive SE支架系統等國際巨頭企業的產品。

      進口替代之路道阻且長,但隨著國內企業加速創新研發,國產化替代號角已吹響。行業領先者微創神通、沛嘉醫療、歸創通橋、心瑋醫療等企業逐漸崛起,已有多款神經介入產品上市。

      • 微創神通開發并產業化了中國神經介入的第一個腦血管支架,開發了國內第一個顱內動脈狹窄支架、國際首個顱內覆膜支架、國內首個血流導向裝置。產品目前已進入全國1000多家醫院,并使國內患者手術費用降低20%-50%,打破了國外壟斷,推動了國產神經介入產品的創新和產業化。

      • 沛嘉醫療神經介入產品齊全,涵蓋出血類、缺血類、通路類產品。重點在研產品申翼支架取栓器于今年1月完成全部病人入組。

      • 歸創通橋是神經介入領域中唯一一家正在研發主要神經血管類別(即缺血性、出血性、狹窄、頸動脈、血管通路裝置)全套產品的國內公司,共計有21款獲批或在研產品,目前核心產品蛟龍顱內取栓支架已于2020年9月在中國實現商業化。

      • 心瑋醫療目前擁有三款商業化產品以及19款在研產品,覆蓋了神經介入領域的所有主要腦卒中亞型及手術路徑,計劃在2021年一共推出九款新產品,2022年與2023年每年將推出四款新產品。

      拿到這個超級大市場入場券的國產企業還有,上??档氯R、江蘇尼科、美諾微創、維密醫療、心凱諾、沃比醫療等。

      隨著國產創新企業對神經介入產品進行密集研發及技術儲備,國產有望打破現有市場格局,中國的神經介入器械迎來突破的前夜。

       

      神經介入領域何時迎來爆發?


      目前國內冠脈介入耗材只有支架真正實現了進口突破,在冠脈支架的發展中,背后有政策、市場、技術、資本等多種因素驅動。2005年,微創、樂普等國產冠脈支架產品上市,在性能上不輸于國際領先水平的前提下,憑借更高性價比快速搶占市場。同時隨著國家醫保政策的完善,讓更多患者用得起。

      國產上市以及政策支持,支架市場迎來爆發式增長,成功實現國產替代。那么同樣的成功軌跡是否會發生在與之有著諸多相似的神經介入領域呢?

      目前國內已有至少24家企業加速布局神經介入領域,全面推進全產品線的建立。且在技術上不斷創新,如從外科手術到微創治療,從機械取栓到抽吸導管取栓,從6小時的治療窗延長至48小時的治療窗。臨床數據也顯示,部分產品與進口產品有效率已無顯著差異,且有良好術后隨訪證據。

      在政策上,國家對腦卒中的防治也是高度重視?!丁敖】抵袊?030”規劃綱要》將腦卒中的防控提升為國家戰略,在2021年中國腦卒中大會上,國家衛生健康委腦卒中防治工程委員會副主任王國強介紹,截至2020年年底,全國已建成高級卒中中心562家。6月18日,國家10部委聯合發文:加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案。在這一系列政策推進下,行業必然迎來快速的發展。

       

      行業乘風而上,資本瘋狂涌入


      對于資本而言,神經介入器械市場需求巨大,醫療器械國產化又是必然之路,此時不進局更待何時?

      據不完全統計,2020年至今,神經介入領域投融資事件數超15起,累計融資金額超15億元人民幣,吸引了高瓴、紅杉等知名投資機構頻頻出手,可謂是在資本市場一片火熱。

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      來源:動脈網


      市場的壯大,政策的支持,神經介入這條藍海賽道逐漸成為各路資本的寵兒,多家未上市企業也加快了上市步伐。相信在資本的助力下,未來十年將是神經介入的黃金十年。


      隨著政策利好、技術提升,神經介入將迎來快速發展,藍海市場值得期待。但在進口壟斷市場格局下,要想像冠脈支架一樣實現國產替代,國產企業仍需具備一定的核心技術優勢,通過更高性價比滲透市場,從而獲得更大的蛋糕。

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